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Dec 24, 2023

바늘

연구원들은 파일럿 제조 시설 건설을 요구했습니다.

연구원들은 이 판도를 바꾸는 기술이 다음 전염병이 발생하기 전에 배포할 준비가 되었는지 확인하기 위해 파일럿 제조 시설을 '위험에 처한 상태'로 건설할 것을 요구했습니다.

바늘 없는 백신은 예방접종을 변화시킬 수 있지만 개발을 가속화하고 미래의 전염병으로부터 보호하기 위해서는 투자가 필요합니다. 그것이 없으면 개발은 쇠퇴할 가능성이 높으며 첫 번째 라이선스 패치는 향후 10년 동안 제공되지 않을 것이라고 연구원들은 말합니다.

마이크로니들 패치라고도 알려진 백신 마이크로어레이 패치(백신-MAP)는 작은 붕대처럼 신체에 적용되는 미세한 돌기로 구성되어 피부의 가장 바깥층을 통증 없이 침투하여 피부의 최상층에 백신을 전달합니다.

그들은 백신 배포를 방해하는 많은 물류상의 장애물을 극복하고 이러한 생명을 구하는 개입이 가능한 한 빨리 모든 사람, 어디에서나 도달할 수 있도록 보장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. Vaccine-MAP은 또한 향후 전염병이나 전염병이 발생할 경우 보호 백신의 신속한 배포를 보장할 수 있습니다.

코로나19 팬데믹 기간 동안 볼 수 있듯이, 백신 성분, 포장재, 충진 및 마무리 시설의 부족부터 백신을 사람들의 팔에 전달하기 위한 의료 인력 부족에 이르기까지 백신 공급망의 다양한 단계에서 병목 현상이 발생할 수 있습니다.

Vaccine-MAP은 이러한 많은 병목 현상에 대한 부담을 완화할 수 있습니다. 기존 바늘 및 주사기 백신과 다르게 제조되기 때문에 재료 경쟁이 덜합니다. 또한 기존 백신보다 가벼워서 냉장 보관되지 않은 온도에서 더 안정적이고 관리가 더 쉬울 것으로 예상되며 운송 및 배포가 단순화됩니다. 진료소나 사람들의 집에 직접 게시할 수도 있습니다. 바늘을 싫어하는 사람들은 패치를 사용하여 예방 접종을 더 기꺼이 받을 수도 있습니다.

미국 의료 컨설팅 회사인 Avalere Health의 최근 모델링에 따르면, 코로나19와 유사한 대유행 시나리오에서 마이크로어레이 패치를 통해 백신이 10%만 전달되더라도 질병 부담은 35% 감소하고 사망률은 30% 감소할 수 있다고 추정했습니다. 반면 미국에서는 2년 동안 세계 경제에 미치는 영향이 미화 5000억 달러 감소할 수 있습니다.

마이크로어레이 패치는 수십 년 동안 개발되어 왔지만 아직 규제 기관의 승인을 받은 것은 없습니다. 하지만 코로나19 팬데믹으로 인해 이 기술에 대한 관심과 투자가 다시 활성화되었습니다.

현재 1개의 홍역 및 풍진 백신 패치가 1/2상 임상 시험을 완료했으며 결과가 곧 발표될 것으로 예상되며 2개의 추가 1/2상 임상 시험이 계획되어 있습니다. 몇몇 코로나19 및 독감 백신 후보가 1/2상 임상시험에 진입하고 있습니다. 많은 사람들이 인유두종 바이러스(HPV)와 광견병을 포함한 다양한 질병에 대한 전임상 평가를 받고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 이 기술의 잠재적인 이점이 실현되기까지는 극복해야 할 많은 장애물이 있습니다.

마이크로어레이 패치의 백신은 건조 제제이기 때문에 개발자와 제조업체는 전체 용량을 전달하기에 충분한 항원(면역 반응을 유발하는 백신 구성 요소)을 농축할 수 있는지 확인해야 합니다.

백신 제조를 위한 표준화된 품질 관리 테스트 및 멸균 요구 사항도 작성되어야 하며 개발자는 마이크로어레이 패치가 의료 종사자와 일반 대중에게 허용될 수 있음을 입증해야 합니다.

그러나 아마도 가장 심각한 병목 현상은 상업적 규모로 vMAP를 생산하기 위한 확립된 생산 시설이 부족하다는 것입니다. 혁신.

개발자와 제조업체, 글로벌 보건 기관, 기타 기부자 간에 이러한 투자 비용을 공유하면 개별 조직에 대한 위험을 크게 줄이는 동시에 이 기술의 가용성을 가속화할 수 있다고 Gavi의 시장 형성 담당 수석 관리자인 Tiziana Scarnà 박사는 주장합니다.